Compliance Expert *in - befristet bis 30.04.2027 job opportunity at Sanofi.

Home Jobs In Germany Tag: Job Compliance Expert *in - befristet bis 30.04.2027 position at Sanofi


DatePosted 8 Days Ago bot
Sanofi Compliance Expert *in - befristet bis 30.04.2027
Experience: General
Pattern: full-time
Country:
apply Apply Now
Salary:
Status:

Job

Copy Link Report
degreeGeneral
loacation Frankfurt am Main, Germany
loacation Frankfurt am M..........Germany

Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Über die Stelle Der Compliance Experte/Manager ist - in enger Abstimmung mit der Herstellungsleitung und dem erweiterten Leitungsteam - dafür verantwortlich, dass die Herstellung von Arzneimitteln nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt, die mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen müssen. Er/Sie ist ferner dafür verantwortlich, dass die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.).  Bereit für deinen Einstieg? Hauptverantwortlichkeiten: Folgende Aufgaben nimmt der/die Compliance Experte/Manager in Abstimmung mit seinem/ihrem Vorgesetzten und den relevanten Mitgliedern des Prozessleitungsteams, dem er/sie gemäß gültigem Organigramm zugeordnet ist, wahr bzw. ist dafür verantwortlich: Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen, Untermischungen, bzw. selbständiges Anlegen und Bearbeitung von Deviations, Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation des Vorgangs. Ursachenforschung bei Event/Abweichungen mit Capa Lösung, eigenständig durchführen. CAPA/ CC –Verantwortlicher/Koordinator sowie Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse. Change Control Verfahren selbständig anlegen und Bearbeitung von Change Controls, Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits. Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktions-Mitarbeitenden sowie Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP sowie Erstellung/Rückmeldung von Trainings im iLearn Portal. Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb. Mitarbeit bei IQ-/OQ/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe. Anleitung der Optimierungsprozesse im Herstellungsbereich (SMS) In Zusammenarbeit von Compliance Experte/Manager und Herstellleitung bzw. in deren Vertretung: - zuständig für die Einhaltung der GMP Regeln, Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - Prozessbedingte Abweichungen oder Änderungen im Rahmen eines Q-Systems bearbeiten Über dich Ausbildung und Berufserfahrung Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich Erfahrung im Umgang mit GMP  Projekterfahrung Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen  Teamfähigkeit Schnelle Auffassungsgabe Sprachen Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Warum solltest du dich für uns entscheiden? Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. Pursue progress , discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

Other Ai Matches

SC-Senior Regional Manager,RDRBD-Beijing Applicants are expected to have a solid experience in handling RDRBD-Beijing related tasks
Digital R&D Launch & Marketed Products Medical Product Owner Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
US Transplantation Medical Scientific Liaison ( Blue Ridge Territory (NC, SC, VA,) Applicants are expected to have a solid experience in handling SC, VA, ) related tasks
Scientist high-throughput Biophysical Characterization - VIE Contract Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Market Access Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
RWE Project Lead Analytics Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Controlling Operations Manager CF – Digital Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Spécialiste Assurance Qualité Clinique/MSAT Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Area Business Manager, Dermatology, Nebraska Applicants are expected to have a solid experience in handling Dermatology, Nebraska related tasks
Lead Software Platform Engineer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
People Data Reporting and Visualisation Lead Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Product Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
SPC HEVA Modeling Head Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
R&D - CSO - Associate Director, Global Program Manager, Diversity & Inclusion in Clinical Trials - BJ Applicants are expected to have a solid experience in handling Global Program Manager, Diversity & Inclusion in Clinical Trials - BJ related tasks
Senior Business Controller Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Area Maintenance Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Manager Scientist Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Expert Scientific Writer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
M&S-IFB-DSP I Lead Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Medical-Senior Medical Science Liaison-Wuhan Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior Cloud FinOps Financial Analyst Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Process Data Lead Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
QC Analyst I / Senior Analyst II - Micro Team Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks