Life Sciences Computer system validation engineer job opportunity at Sopra Steria.

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Date2025-06-26T09:26:44.596Z bot
Sopra Steria Life Sciences Computer system validation engineer
Experience: General
Pattern: Temps complet
Country:
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Salary:
Status:

Job

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degreeOND
loacation Culliganlaan, Machelen, Vlaams Gewest, Belgium
loacation Culliganlaan, ..........Belgium
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Description du posteEn tant qu'expert en qualité et conformité, vous serez responsable de veiller à ce que les systèmes et processus GxP respectent les exigences réglementaires applicables tout au long de leur cycle de vie. Pour cela, vous vous tenez informé des évolutions des réglementations émanant d'autorités telles que l'EMA et la FDA, ainsi que des normes industrielles telles que GAMP et ISO. Selon votre rôle et votre expertise, vous pouvez être amené à fournir un soutien en Qualité & Conformité lors d’audits et d’inspections, ou à rejoindre une équipe de validation de Sopra Steria.En tant qu’ingénieur de confiance en validation de systèmes informatisés (CSV), vous jouez un rôle clé dans le processus de validation des systèmes informatisés utilisés par nos clients dans le secteur des sciences de la vie. Plus précisément, votre mission est de garantir la qualité et la conformité réglementaire des systèmes GxP tout au long de leur cycle de vie, et ce, dans tous les domaines GxP (GLP, GCP, GMP, GDP, GPvP). Les systèmes concernés peuvent inclure des instruments de laboratoire spécifiques à un site (par exemple, un logiciel HPLC) et des équipements de production (comme une machine de remplissage de gélules), mais aussi des applications web utilisées à l’échelle mondiale, des systèmes de gestion d’essais cliniques, des systèmes d’exécution de la production complexes (MES), des systèmes SAP, des dispositifs médicaux, etc.

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