Especialista en Quejas de Calidad job opportunity at AbbVie.



Date2026-03-24T16:16:55.209Z bot
AbbVie Especialista en Quejas de Calidad
Experience: General
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Job

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loacation Heredia, Heredia Province, Costa Rica
loacation Heredia, Hered..........Costa Rica
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Descripción del empleoResponsable de brindar apoyo y ejecutar investigaciones sobre quejas relacionadas con productos médicos o farmacéuticos. Gestiona, documenta y reporta eventos de calidad, contribuyendo al cumplimiento regulatorio, mejora continua y excelencia en el servicio, colaborando con equipos internos y externos y promoviendo un ambiente inclusivo.Responsabilidades principales:Investigar, analizar y dar seguimiento a las quejas de productos, realizando pruebas funcionales, visuales o dimensionales según sea necesario.Documentar toda la información relevante (historial de producto, registros de dispositivos, documentación de riesgos, etiquetado), asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, manufactura y documentación.Determinar la causa raíz de las quejas y realizar análisis estadístico básico, reportando los resultados a los equipos.Identificar eventos potencialmente reportables y escalarlos según corresponda (al gerente de PMS, especialista clínico, autoridades regulatorias).Apoyar la gestión de CAPAs, NCEPs, OOTs y otras actividades de mejora y cumplimiento.Participar en proyectos de mejora continua e innovación relacionados con los procesos de investigación de quejas.Utilizar sistemas de documentación (QMS, bases de datos, hojas de seguimiento) para monitorear, rastrear y reportar resultados.Capacitar a compañeros en procesos/productos cuando se requiera.Colaborar en la integración y transferencia de productos hacia/desde otros sitios.Asistir en seguridad, salud y medio ambiente (EHS), asegurando la calibración, mantenimiento preventivo y control adecuado del equipo de laboratorio.Gestionar el cierre efectivo y oportuno de las investigaciones de quejas.Apoyar la comunicación con terceros (OEMs, fabricantes contratados, clientes internos, áreas funcionales).

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